Demandas en curso alegan que los GLP-1 pueden causar daños graves, pero se desconoce con qué frecuencia

Todd Engel operó maquinaria pesada durante cuatro décadas en Maryland. A principios de 2023, su médico le recetó Ozempic, un fármaco GLP-1, para la diabetes. Esa Nochevieja, Engel se despertó sintiendo como si un parche le cubriera el ojo derecho: no veía nada, todo estaba oscuro. El médico les dijo a Engel y a su esposa Shelley que era una forma de neuropatía óptica, NAION, una afección inoperable causada por pequeños derrames cerebrales que cortan el flujo sanguíneo al ojo. Cuando el médico enumeró las causas conocidas, Shelley preguntó específicamente por Ozempic. El médico respondió que no habían oído nada al respecto. Siete meses después, la revista JAMA Ophthalmology publicó una investigación que mostraba tasas más altas de NAION entre pacientes diabéticos que tomaban Ozempic o semaglutida. Pero ni Engel ni su médico lo sabían, por lo que Engel siguió recibiendo inyecciones semanales hasta que su ojo izquierdo también se volvió negro.

Más de uno de cada diez estadounidenses toma un medicamento GLP-1 para perder peso, según un análisis reciente de Gallup, y uno de cada siete los ha tomado en algún momento. Engel ha presentado una demanda alegando que el fabricante de Ozempic, Novo Nordisk, no advirtió a pacientes ni médicos sobre el riesgo de NAION. Su demanda forma parte de dos grandes demandas consolidadas en curso que alegan daños potencialmente mortales o que alteran la vida por los fármacos GLP-1. En un comunicado a NPR, portavoces de Novo Nordisk señalaron investigaciones posteriores que ponen en duda que su fármaco GLP-1 cause NAION y dijeron que los casos carecen de mérito. La cuestión legal ante los tribunales depende en parte de si los fármacos GLP-1 causaron el daño. Los datos observacionales pueden mostrar correlación, pero no causalidad; para eso se necesita una investigación más detallada.

Cuando salió el estudio de JAMA Ophthalmology, dos grupos médicos lo criticaron. La Academia Estadounidense de Oftalmología y la Sociedad Norteamericana de Neuro-Oftalmología emitieron una aclaración para los consumidores diciendo, en parte: "Este no es el tipo de estudio que puede demostrar que el tratamiento causó NAION". Los grupos reconocieron un posible vínculo, pero señalaron que se necesitan más investigaciones. Por ahora, no recomiendan que los pacientes dejen de tomar sus GLP-1. La FDA mantiene una base de datos que registra eventos adversos. NPR encontró más de 1,000 informes de neuropatía óptica vinculados a GLP-1 desde 2024, de casi 190,000 informes sobre el fármaco en ese período, la mayoría por problemas gastrointestinales menores, errores de dosificación o enrojecimiento en el lugar de la inyección. La FDA dijo a NPR que ha realizado su propio estudio para evaluar los riesgos de NAION y determinará la necesidad de acciones regulatorias cuando termine su evaluación.

Eso no es suficiente para los pacientes de hoy, dice el abogado Jonathan Orent, abogado principal designado por el tribunal en las dos principales demandas multicomunitarias que alegan daños por fármacos GLP-1. Sostiene que los fabricantes deberían actualizar las advertencias a médicos y pacientes, como han hecho en Europa, incluso si las afecciones son raras. Orent argumenta que "nunca se tendrá el tamaño de población para detectar eventos más raros en un ensayo clínico; tampoco se tendrá la diversidad de la población del mundo real". Sus casos incluyen 247 demandantes con NAION y más de 4,000 con otras afecciones digestivas graves como pancreatitis o cálculos biliares. Eli Lilly, cuyos fármacos GLP-1 Mounjaro y Zepbound contienen el principio activo tirzepatida, dijo en un comunicado que "se defenderá vigorosamente contra estas afirmaciones". Engel dice que habría dejado de tomar Ozempic si hubiera sabido que podría ponerlo en riesgo de ceguera. Ahora llora todo lo que ha perdido, incluida la capacidad de trabajar o caminar por la playa sin ayuda. "Poder jugar a la pelota con mis nietos, ya no puedo hacer estas cosas", dice. "Nunca, nunca podré ver la hermosa cara de mi esposa todos los días".